今天黎老师收到卖家朋友咨询说上传的CPC证书过不了亚马逊的审核，邮件如下：
邮件里提及到的美国代理人又是什么呢？
据小编了解，美国FDA规定，国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。美国代理人不能只是邮箱、语音电话，或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。 美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时，FDA会联系美国代理 人，除非注册时指定另一个作为紧急情况联系人。 美国代理人代表国外工厂，FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述，并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件 等同于向国外工厂提供了信息或文件。 制造商只能指定一个人作为FDA工厂注册的美国代理人，为了进行工厂注册指定美国代理人不妨碍工厂为了进行其它商业活动而指定其他多个代理人（例如国外供应商）。公司在美国进行的商业活动不需要通过本注册指定的代理人进行。
美国代理人必须是长期稳定运行的机构和公司，能够24小时随时与FDA和企业进行沟通。
美国代理人下面简称为美代
申请美代所需资料
1、法人身份证；
2、营业执照；
3、美代申请表。
申请美代流程
1、签订美代合同；
2、客户填写美代协议；
3、营业执照+法人身份证等相关资料；
4、客户填写完相关资料提交后，美代及标签信息会在一周左右给到客户。
申请CPC认证所需资料
1、产品（样品）、说明书；
2、营业执照；
3、CPC申请表。
（来源：跨境黎老师）
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